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Las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP, por sus siglas en inglés) son una serie de normas y directrices que las empresas manufactureras deben seguir para garantizar que sus productos cuentan con unos estándares de calidad y seguridad. Uno de los elementos clave en las auditorias GMP es la Revisión de la Calidad del Producto (PQR, Product Quality Review) que se está transformando cada vez más en un punto fundamental de las inspecciones regulatorias.
El objetivo del PQR es verificar la consistencia del proceso, evaluar la pertinencia de las especificaciones de los materiales y productos, detectar tendencias y proponer mejoras tanto en el proceso como en el producto. Minitab proporciona las herramientas necesarias tanto para el estudio de la estabilidad del proceso como para la evaluación de su capacidad.
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Por Stacey McDaniel.
Microsoft Excel es un recurso probado y verdadero para la mayoría de las empresas y ofrece un importante valor. Sin embargo, cuando se utiliza para realizar un seguimiento de proyectos de mejora continua, su valor disminuye. Perder tiempo recopilando datos de diferentes informes en diferentes sistemas internos resta tiempo a la hora de impulsar el cambio que importa. Veamos las áreas en las que Excel se queda corto y cómo Minitab Engage, diseñado específicamente, proporciona una solución integral de gestión de proyectos para programas de mejora continua y excelencia operativa.
Los proyectos de mejora continua involucran múltiples tareas, partes interesadas y puntos de datos. Excel carece de la solidez para manejar proyectos a gran escala de manera eficiente.…
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Siguiendo con las mejoras introducidas en la última versión de Maple 2024, pasamos a indicar algunas de las mejoras de rendimiento que hacen de esta versión la más potente y rápida hasta hoy.
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La física cuántica es un campo que ha permitido a los científicos entender la naturaleza fundamental de la materia. Uno de los sistemas más estudiados en esta disciplina es el átomo de hidrógeno, el cual es fundamental para entender la estructura de los átomos más complejos. COMSOL Multiphysics es un software de simulación multifísica ampliamente utilizado en la ingeniería y las ciencias aplicadas. Es conocido por su capacidad para resolver problemas complejos que involucran múltiples fenómenos físicos interrelacionados. Sin embargo, la resolución del átomo de hidrógeno presenta un desafío particular debido a su naturaleza cuántica.
El átomo de hidrógeno, el más simple de todos, consiste en un solo protón en el núcleo y un electrón que lo orbita. La mecánica cuántica, y específicamente…
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MapleSim 2024 ofrece una serie de mejoras para fomentar la innovación y ahorrar tiempo y esfuerzo al crear y desarrollar simulaciones.
La nueva versión incluye herramientas para realizar fácilmente la simulación de múltiples iteraciones de diseño, añade soporte para la última versión de la Modelica® Standard Library y proporciona componentes adicionales para agilizar la construcción de modelos.
Entre las mejoras de la versión, algunas permiten sintonizar parámetros con rapidez y explorar conceptos de diseño con precisión. MapleSim 2024 le permite ahorrar tiempo al ejecutar iteraciones de sus simulaciones. También podrá aplicar diferentes valores de parámetros, condiciones iniciales e incluso configuraciones de simulación entre ejecuciones. Añadir hojas de trabajo de Maple ahora es también más sencillo, lo que permite…
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Por Cheryl Pammer.
En la industria de dispositivos médicos, la confiabilidad es un factor crítico porque la falla de un dispositivo puede tener graves consecuencias para la seguridad y la salud del paciente. Los fabricantes suelen realizar pruebas exhaustivas de confiabilidad durante las fases de desarrollo y validación para garantizar que sus dispositivos cumplan con los estándares de confiabilidad requeridos.
Un estándar común exige que los fabricantes demuestren una confianza y confiabilidad de 95/95 o 95/99. Analicemos lo que significa esta importante directriz y cómo utilizar Minitab Statistical Software para determinar si la ha cumplido.
Es posible que haya visto los números: 90/80, 95/95, 95/99, 99/99, etc. En el contexto de la confianza y la confiabilidad, el…