Webinar: La estabilidad como elemento competitivo en la industria farmacéutica y alimentaria
INTRODUCCIÓN
El concepto de estabilidad juega un papel crucial en la industria farmacéutica y en la alimentaria. Es un concepto distinto según consideramos un proceso o un producto.
En el caso del proceso, el estudio de estabilidad determina si el comportamiento de éste es reproducible y, por lo tanto, podemos prever su desempeño en ejecuciones futuras y así elaborar planes viables.
En cambio, si nos centramos en el producto, el objetivo es establecer el tiempo de vida útil o caducidad, es decir, el tiempo durante el cual el producto va a mantener las especificaciones establecidas, y las condiciones adecuadas de su almacenamiento. Para ello se evalúa cómo se ve afectado el producto por factores como el paso del tiempo, la temperatura, la humedad y la exposición a la luz. Estos estudios de estabilidad son fundamentales para garantizar que el producto (medicamento o alimento) mantiene su calidad, seguridad y eficacia a lo largo de su vida útil; es decir, el producto conserva en ese tiempo la misma calidad que cuando fue fabricado.
A pesar de tratarse de dos aproximaciones distintas, las dos se convierten en herramientas clave para mejorar la competitividad de los laboratorios farmacéuticos y las empresas de alimentación.
OBJETIVOS
El objetivo de la sesión es mostrar cómo la estabilidad permite ser más competitivo. Presentaremos el concepto de estabilidad en cada escenario a través de un ejemplo básico que trataremos con las herramientas estadísticas disponibles en Minitab:
- Analizaremos la estabilidad de un proceso a partir del estudio del sobrepeso del envasado de un producto en una empresa de alimentación.
- Realizaremos estudios de estabilidad de un producto para evaluar si hay evidencias de que un lote de un producto fabricado, antes de ser expedido, no va a cumplir las especificaciones deseadas.
DOCUMENTACIÓN
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Descripción del evento
| Inicio | 17-10-2024, 9:30 (Europa\Madrid) |
| Clausura | 17-10-2024, 10:15 (Europa\Madrid) |
| Cierre inscripción | 17-10-2024, 9:45 (Europa\Madrid) |
| Disponibles | 4 |
| Lugar | Online |
Requisitos y configuración
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Si no puede asistir...
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Agendas
| Caso 1 |
Sobrepeso de los productos envasadosEn las empresas preocupadas por el sobrepeso de procesos es importante cambiar la mirada de datos agregados, típica de gestores a alto nivel, a OBSERVAR los datos de los envasados individuales. Como se suele decir, “el diablo está en el detalle” y es muy útil para identificar las causas raíz sobre las que hay que actuar. |
| Caso 2 |
La vida útil de un producto en el mercadoLa estrategia para analizar la estabilidad de lotes en el tiempo es diferente; en este caso en lugar de observar hay que planificar pruebas de comportamiento en el tiempo para poder estimar el comportamiento en futuro. |
